过去40多年,由于研发难度大导致药物稀缺,庞大的NASH患者面临无药可治的困境。 据弗若斯特沙利文报告,2020年全球和中国的NASH患者人数分别高达3.5亿人、3870万人,预计2030年将达到4.9亿人、5550万人,临床需求存在巨大尚未满足缺口。 不过,一旦Madrigal研发的 ...
1月22日,Sagimet Biosciences宣布其在研药物Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2b期FASCINATE-2研究取得了积极结果。Denifanstat ...
NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因,目前市场规模已达400亿美元,尚无药物获批。 2021年03月19日讯 /生物谷BIOON ...
创新药研发没有新鲜事。 不同药物成功的大致剧本,都是一家家药企历经无数次失败后,终于有人发现命门,一战封神。NASH(非酒精性脂肪肝炎)药物的研发之路,亦是如此。 过去的四十年间,NASH药物研发,埋葬了太多药企的金钱和泪水,吉利德、辉瑞、诺华 ...
非酒精性肝病(NAFLD)是代谢综合征的肝脏表现,可发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。肠道微生物组的改变与 NAFLD/NASH 的发展有关,但是其潜在机制尚不清楚。 非酒精性肝病(NAFLD)是代谢综合征的肝脏表现,可发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。肠道微生物组的改变与 ...
NASH相关肝硬化肝移植患者病理特征分析:2018-2022年纳入2229例肝移植病例,其中242例(11%)临床诊断为纯NASH(男性71%,女性29% ...
2024年是龙年,也是NASH治疗药物的腾飞之年。 不出意外的话,Madrigal(MDGL.US)研发的Resmetirom将于3月14日前获FDA批准上市,开创NASH史上新的里程碑。 1月22日,Sagimet(SGMT.US)宣布Denifanstat治疗NASH的IIb期研究取得积极结果,股价暴涨170%,拥有该药大中华区权益的歌礼制药 ...
来自某研究团队的最新成果揭示了单核细胞亚群在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)中的关键作用。通过单细胞RNA测序(scRNA-seq)技术,研究人员发现Ly6chi和Ly6clo单核细胞分别分化为促炎巨噬细胞和树突状细胞,其中Sdc4+单核细胞通过上调CD206(M2标记)和IL-10表达加剧NASH进展。
10月14日,上海复旦张江生物医药对外发布公告,其全资子公司泰州复旦张江药业按照3类仿制药标准申报的奥贝胆酸片上市申请,未能获得国家药品监督管理局的批准。 拒批的主要原因是:该药作为国产仿制药,其海外参比制剂原研在国外未获得常规批准,鉴于 ...