2025年7月31日,国家药监局官方网站公布,优抵生物最新研发的磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒(单分子免疫荧光法)已成功获批医疗器械注册证(冀械注准20252400228)。 p-Tau217是阿尔茨海默病(AD)的核心生物标志物,其浓度变化直接反映脑内tau蛋白病理进程,但其 ...
本研究针对创伤性脑脑损伤(TBI)等急性脑损伤中胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测的临床需求,评估了Upfront DX LVOne GFAP侧向层析试纸条(LFA)的性能。通过与Simoa?检测平台对比50例TBI患者和健康志愿者血清样本,发现该试纸条对GFAP≥0.2 ng/ml的检测灵敏度达95%,且半定量评分 ...
2024年8月20日,优抵生物迎来重要里程碑,其旗舰产品——UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪,成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证(批文号:冀械注准20242220334)。该产品的获批将极大地推动阿尔茨海默病(AD)的早期筛查、诊断及个性化 ...
超灵敏蛋白检测对于精准医疗、生命科学研究和早期诊断等具有重要作用,单分子免疫检测技术则是目前应用最广泛和成熟的超灵敏蛋白检测技术之一。在这一领域,美国Quanterix公司的Simoa平台与Meso Scale Discovery(MSD)公司的电化学发光平台(以下简称“MSD平台 ...
Simoa is a highly sensitive, automated solution that is revolutionizing new discoveries in the biology of health and disease. The Simoa science is based upon the isolation of individual ...
本研究针对多发性硬化(MS)生物标志物血清神经丝轻链(sNfL)检测中不同免疫分析平台间结果可比性不明确的问题,系统比较了单分子阵列(Simoa)、高灵敏度ELISA(hsELISA)和全自动化学发光免疫分析法(CLIA)的分析性能。研究发现Simoa与hsELISA结果高度一致 ...
近日,由中国药理学会抗衰老与老年痴呆专业委员会、中国老年学和老年医学学会老年病学分会认知障碍专家委员会联合主办,山东中医药大学和山东省神经科学学会中医脑科学分会承办的“第十九届老年痴呆与认知障碍相关疾病学术大会”在济南召开。
Simoa HD-1分析仪是美国Quanterix公司研发出的一款基于simoaTM(SIngle MOlecular Array)技术的全自动数字式检测仪器,用于蛋白质/核酸 ...
2025年7月31日,国家药监局官方网站公布,优抵生物最新研发的磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒(单分子免疫荧光法)已成功获批医疗器械注册证(冀械注准20252400228)。 p-Tau217是阿尔茨海默病(AD)的核心生物标志物,其浓度变化直接反映脑内tau蛋白病理进程,但其 ...
公司现已具备集合研发,转化,生产,临床注册,质量管理,BD临床科研及服务合作等齐全的团队职能。 2023-11-08 10:19 ·投资界讯 投资界(ID:pedaily2012)11月8日消息,据动脉网获悉,优抵生物(UltraDx)宣布成功完成首轮近1亿元人民币融资,投资方包括ARCH和广发 ...